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无尘车间净化工程装修要求和尺度有哪些
发布时间:2021-01-26   点击次数:186次

无尘净化车间工程装修会涉及、地板、墙面、净化空调透风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通讯系统、监控系统、自动控制系统等项目。那无尘净化车间工程装修对其都有哪些尺度呢?下面我们就一起来看看吧!

 

无尘车间净化工程装修要求和尺度有哪些?

无尘车间室内装饰要求和尺度

无尘车间内部装修要求房间围护结构气密性好,室内无卫生死角,装修质料表面光洁,无反光、耐压、无尘,易清洗、无霉变、 1.净化车间的墙体和屋面板一样平时接纳50mm厚的夹层彩钢板,具有形状雅观、刚性强的特点。弧形转角、门、窗框等。通常由特殊的氧化铝型材制成。

2.地面可接纳环氧重力平板地板或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的可接纳防静电型。

3.回风管道接纳热度锌板,粘贴阻燃PF泡沫塑料板,净化保温效果好。

4.高效送风口接纳不锈钢框架,雅观清洁,穿孔网板接纳涂漆铝板,无锈蚀、无灰尘,应清洁。

空调净化要求和尺度

大型无菌区的空气清洁度应至少为10000,在此清洁度下每立方米空气中含0.5 m的颗粒数不应跨越350000。空气中浮游细菌含量不应跨越100CFU/m3。

无菌容器、密封件和填充和密封操作的局部露出区域的空气清洁度应相符100级的要求。在此清洁度下,每立方米空气中含0.5 m的颗粒数不应跨越3500个,空气中浮游细菌含量不应跨越5CFU/m3。

无菌操作区100级清洁区内的空气,在其使用点经高效过滤器过滤后,应以单向流动状态(层流)运送,流量应知足空气通过活塞吹走灌封区内悬浮颗粒的需要。

凭据划定,垂直单向流的气流速率为3.5m/s20%,水平单向流的气流速率为4.5m/s20%。

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以无菌药品车间为例,无菌药品车间的清洁区一样平时设置为四个清洁级别区域。

a类,高风险作业区,通常配有层流控制台(罩)以维持该区域的环境状态。层流系统必须在其事情区域平均送风,风速为0.36-0.54米/秒(导向值)。

b类是指无菌准备、灌装等高危操作的a类区域所处的靠山区域。c类、d类是指无菌药品生产过程中重要性不高的清洁作业区。

 

无尘车间净化工程装修要求和尺度有哪些?

无菌车间主要手艺参数

室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

室内压差:高清洁区对相邻的低清洁区≥5Pa、对非清洁区≥10Pa;

室内温度:冬季>16℃±2℃;夏日<26℃±2℃;(常温)

室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

室内噪声:≤60dB(A)。

室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

 

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